潔凈工程認證

概要:

詳情

驗證和認證的重要性：

確保每一個潔凈室安裝符合新版GMP要求。

潔凈室的目的是控制運行環境中相關因素：風速，風量，氣流流行，壓差，潔凈度，溫濕度，噪聲，照度等。潔凈室安裝完畢后系統運行開始前，必須調試和驗證：

· 運行相關參數符合設計要求

· 設施、設備和環境符合User Requirement Specifications (URS)文件

· 設施、設備和環境完美兼容，運行良好

· 設施、設備和環境符合所有當地相關監管部門的要求

凈化驗證流程

· 設計：證明設計符合客戶需求

· 安裝：確認所有部件和設備安裝符合客戶設計要求

· 運行：潔凈室內的所有操作保持在設計運行范圍內

· 性能：潔凈室達到使用時所需環境

凈化驗證規范

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